Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion pharm, inc. - ofloxacin - 흰색의장타원형필름코팅정제 - 1정 (681.8mg) 중 - 1정 (681.8mg) 중,오플록사신,usp,200,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - (정제) ○ 유효균종 포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 시겔라속, 폐렴간균, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 나균 ○ 적응증 - 복잡성 피부 및 연조직의 감염 - 급성 중이염, 만성 화농성 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 급성 및 만성 세균성 부비동염 - 지역사회감염폐렴, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성악화 - 급성신우신염, 단순급성방광염, 세균성 전립선염, 부고환염, 임균성요도염, 비임균성요도염 - 세균성 이질, 장염 - 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염 - 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염, 각막궤양 - 한센병의 병용요법 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성부비동염의 급성악화, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 요도염, 급성중이염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염, 지역사회감염 폐렴, 위장관 감염(예; 여행자 설사)은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion pharm, inc. - ceftriaxone sodium hydrate - 흰색-엷은황색의분말이든투명한바이알주사제 - 1바이알 중 - 1바이알 중,세프트리악손나트륨수화물,kp,500,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 황색포도구균(페니실리나제 생성균 포함), 표피포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 우연쇄구균, 에로모나스, 알칼리게네스, 모락셀라 카타랄리스, 시트로박터, 엔테로박터(일부균주내성), 대장균, 연성하감균, 인플루엔자균(암피실린 내성균 포함), 파라인플루엔자균, 클레브시엘라(폐렴간균 등), 모락셀라, 모르가넬라 모르가니, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아, 임균(페니실리나제 생성균 포함), 수막염균, 플레지오모나스 시겔로이디즈, 녹농균(일부 균주 내성), 살모넬라(장티푸스균 포함), 세라티아(영균포함), 시겔라, 예르시니아(예르시니아 엔테로콜리티카 포함), 박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 일부 균주 포함), 클로스트리듐(클로스트리듐 다이피셀 제외), 푸소박테륨(푸소박테륨 모르티페룸, 푸소박테륨 바륨 제외), 펩토구균, 펩토연쇄구균 ○ 적응증 - 폐렴, 기관지염 등 호흡기계 감염증 - 이비인후과 감염증 - 신장 및 요로감염증, 임질 등 생식기 감염증 - 패혈증 - 수술 전‧후 감염예방 - 골 및 관절 감염증 - 피부, 상처 및 ...

Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion pharm, inc. - piroxicam - 백색-미황색의 원형정제 - 1정 (210mg)중 - 1정 (210mg)중,피록시캄,kp,20.0,밀리그램 - [114]해열.진통.소염제 - 이 약은 다른 비스테로이드 소염제에 불응성이거나 효과가 불충분한 다음의 경우에만 투여한다. 1. 류마티스 관절염, 골관절염, 강직성척추염 2. 만성에 한함 : 허리통증, 어깨관절주위염, 경견완증후군

Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion pharm, inc. - levofloxacin hydrate - 백색 내지 미백색의 필름코팅정 - 1정 (205mg)중 - 1정 (205mg)중,레보플록사신수화물,kpc,100.0,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연쇄구균, 임균, 대장균, 시트로박터, 시겔라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 클라미디아 트라코마티스 ○ 적응증 - 복잡성 피부 및 연조직의 감염 - 만성 기관지염, 미만성 범세기관지염, 만성호흡기질환의 2차감염, 지역사회감염폐렴, 기관지확장증(감염시) - 급성신우신염, 방광염, 전립선염, 임균성요도염, 비임균성요도염, 부고환염 - 세균성 이질, 장염 - 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염 - 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염, 각막궤양 - 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 부비동염, 치주조직염, 악염 - 담낭염, 담관염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion pharm, inc. - clotrimazole - 백색의 탄환형 정제 - 1정 (1,500mg) 중 - 1정 (1,500mg) 중,클로트리마졸,usp,100.00,밀리그램 - [255]비뇨생식기관용제(성병예방제포함) - 칸디다성 질염, 트리코모나스성 질염

Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion pharm, inc. - famotidine - 백색 원형 당의정 - 1정(437mg)중 - 1정(437mg)중,파모티딘,usp,40,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - 1. 주효능 효과 위.십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염에 의한), 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군, 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion pharm, inc. - cefuroxime sodium - 흰색~엷은 황백색의 결정성 가루가 충전된 바이알 - 이 약 1바이알 (750mg)중 - 이 약 1바이알 (750mg)중,세푸록심나트륨,kp,750,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - (주사제) ○ 유효균종 황색포도구균(페니실린내성균포함, 메치실린내성균제외), 표피포도구균(메치실린내성균제외), 인플루엔자균(암피실린내성균 포함), 파라인플루엔자균(암피실린내성균 포함), 클레브시엘라, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹b), 폐렴연쇄구균, 대장균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 클로스트리듐(클로스트리듐 다이피셀 제외), 프로테우스 미라빌리스, 프로비덴시아 레트게리, 장티푸스균 및 기타 살모넬라, 시겔라, 나이세리아(베타락타마제를 분비하는 임균류 포함), 보르데텔라 백일해, 모락셀라 카타랄리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 엔테로박터, 시트로박터, 세라티아, 스트렙토콕쿠스 파이칼리스, 박테로이즈 프라질리스 ○ 적응증 - 급만성기관지염, 기관지확장증(감염 시), 세균성폐렴, 폐농양, 수술 후 흉부감염 - 부비동염, 편도염, 인두염 - 급ㆍ만성 신우신염, 방광염, 무증후성 세균뇨, 임질 - 연조직염, 단독, 창상감염 - 복막염 - 골수염, 패혈성관절염 - 패혈증, 수막염 - 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 바토린선염, 자궁주위조직염 - 수술 후 감염 예방(복부, 골반, 정형외과, 심장, 폐, ...

Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion, inc. - infliximab - 유리바이알에 들어있는 백색의 동결건조 분말이며, 재용해후에는 약간 탁함에서 탁한 상태이어야 하고, 무색에서 밝은 노랑이어야 함 - 1바이알 (608.8 밀리그램) 중 - 1바이알 (608.8 밀리그램) 중,인플릭시맵,별규,100,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 어린이 및 청소년(6세-17세) 크론병 코르티코스테로이드제, 면역조절제, 일차영양요법 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 어린이 및 청소년(6세-17세) 중증 활성 크론병 환자. 이 약은 보편적인 면역억제요법과의 병용요법으로만 연구되었다. 3) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 4) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 5) 어린이 및 청소년(6세-17세) 궤양성 대장염 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 ...

Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중,트라스투주맙,별규,150,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ○ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ○ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (1337.1밀리그램) 중/이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (20밀리리터 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중,트라스투주맙,별규,440,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ◯ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ◯ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...